Regensight è orgogliosa di annunciare che C4V CHROMO4VIS, il primo dispositivo di teranostica in oftalmologia, ha ottenuto la certificazione CE secondo il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).
Questo importante riconoscimento sancisce ufficialmente la conformità del dispositivo ai più alti standard europei in termini di sicurezza, efficacia e qualità.
C4V CHROMO4VIS rappresenta una rivoluzione tecnologica per il trattamento del cheratocono, integrando in un unico sistema imaging molecolare in tempo reale e terapia precisa. Grazie alla teranostica, oggi è possibile offrire trattamenti personalizzati, predittivi e basati su dati oggettivi, migliorando la sicurezza clinica e l’efficacia terapeutica.
La certificazione CE MDR segna un punto di svolta: la terapia di precisione del cheratocono non è più una promessa, ma una realtà clinica disponibile per i pazienti.
Questo traguardo è stato possibile grazie al lavoro straordinario di un team multidisciplinare, alla collaborazione con centri clinici di eccellenza e al supporto di enti regolatori che hanno condiviso la nostra visione di innovazione responsabile.
Il futuro della cura del cheratocono è ora guidato dalla teranostica!