La teranostica
(terapia guidata dalla diagnostica per immagini) è un paradigma rivoluzionario di medicina personalizzata e di precisione grazie al quale ogni paziente riceve un trattamento sicuro ed efficace.
Con la teranostica, Regensight rivoluziona la correzione “chirurgica” dei più frequenti disturbi visivi nei giovani, come la miopia ed il cheratocono, e negli anziani, come la presbiopia.
La piattaforma di Regensight migliora la visione naturale mediante un trattamento oftalmico non invasivo che combina l’applicazione controllata della riboflavina (vit. B2) e l’illuminazione della cornea con luce UV-A eliminando il rischio di errore umano e di insuccesso terapeutico.
La TERANOSTICA è una terapia intelligente che offre al chirurgo informazioni in tempo reale sull’efficacia del trattamento.
La piattaforma è dotata di tecnologie esponenziali, tra le quali la realtà aumentata per l’interazione assistita chirurgo-macchina-paziente, l’Internet of Medical Things (IoMT) per il controllo remoto, la manutenzione predittiva e l’upgrade di prodotto e l’Intelligenza Artificiale per il miglioramento continuo del prodotto e dei servizi.
La tecnologia di Intelligenza Artificiale rende la piattaforma di teranostica in grado di apprendere dall’uso dei chirurghi oculisti. Regensight è la prima azienda sanitaria al mondo ad offrire una piattaforma chirurgica adattiva per la cura dei disturbi visivi.
Il nostro obiettivo a breve termine è la validazione clinica del paradigma di teranostica per offrire la migliore opzione di trattamento e migliorare la vista ai pazienti con cheratocono.
Il nostro obiettivo a medio termine è la validazione del nostro rivoluzionario metodo per correggere la miopia di grado lieve e la presbiopia.
I nostri prodotti già approvati
Attualmente, Regensight produce e commercializza due dispositivi medici con indicazione d’uso per il trattamento delle patologie corneali con la procedura di cross-linking corneale. Scopri di più
Gli attuali trattamenti chirurgici della miopia, come la correzione laser, nonostante siano efficaci, presentano problemi noti, come il dolore ed il rischio di gravi complicanze (infezione, cicatrici corneali). Inoltre, la correzione laser della miopia è controindicata in almeno un terzo delle persone che vorrebbero sottoporsi all’intervento perché la cornea è sottile o perché hanno il cheratocono.
Non esiste ancora alcuna soluzione chirurgica efficace e sicura per il disturbo visivo più frequente nell’anziano, come la presbiopia, che colpisce 2 miliardi di persone in tutto il mondo!
Il cross-linking corneale con riboflavina e luce UV-A può essere efficace nell’arrestare la progressione del cheratocono; tuttavia, richiede la rimozione dell’epitelio che è causa frequente (20%) di complicanze. La procedura attuale inoltre non migliora l’acuità visiva, che permane ridotta a causa della distorsione corneale.
I limiti attuali del cross-linking corneale
L’efficacia del cross-linking corneale è molto variabile tra il 10% ed il 90% dei casi trattati. Ciò costringe i chirurghi oculisti a preferire il protocollo standard con rimozione dell’epitelio corneale, che tuttavia ha tassi di complicanze elevati . I dispositivi medici di illuminazione UV-A disponibili per il trattamento del cheratocono hanno tutti i seguenti limiti:
- Non forniscono informazioni sulla concentrazione della riboflavina, che è la principale variabile che determina l’efficacia del cross-linking corneale.
- Non valutano l’efficacia del trattamento, causando un ritardo nella diagnosi di inefficacia terapeutica e nell’adeguata cura al paziente.
- Non offrono al chirurgo una gamma completa di operazioni di trattamento.
- Non riescono a controllare e mantenere la massima affidabilità del dispositivo durante l’operazione.
Lombardo G, Bernava GM, Serrao S, M, Roszkowska AM, Lombardo M. Predicting corneal cross-linking efficacy with real-time assessment of corneal riboflavin concentration.
J Cataract Refract Surg 2023; 49(6): 635-641.
Roszkowska AM et al. A randomized clinical trial assessing theranostic-guided corneal cross-linking for treating keratoconus: the ARGO Protocol.
Int Ophthalmology 2023; 43(7): 2315-2328.
Lombardo G, Bernava GM, Serrao S, Lombardo M. Theranostic-guided corneal cross linking: pre-clinical evidence on a new treatment paradigm for keratoconus.
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Lombardo G et al. Comparison between standard and transepithelial corneal cross-linking
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Lombardo M, Lombardo G. Non-invasive and real time assessment of riboflavin consumption in standard and accelerated corneal cross-linking.
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Lombardo G et al. Non-invasive optical method for real-time assessment of intracorneal riboflavin concentration and efficacy of corneal cross-linking.
J Biophotonics 2018;11(7):e201800028.
Lombardo M, Lombardo G.
Grand Round at the Ophthalmology Dept., Stanford University, Palo Alto, CA (US)
Lombardo M.
Grand Round at the Moorfields Eye Hospital, UCL, London (UK)
