Siamo lieti di comunicare che RitSight, dispositivo medico sterile a base di riboflavina 0,22% per il cross-linking corneale, abbia ottenuto il certificato CE in conformità con il Regolamento (UE) 2017//45 MDR!
Questa certificazione segna un significativo passo avanti per il continuo miglioramento dei risultati clinici dei trattamenti di cross-linking corneale, garantendo i più elevati standard di sicurezza, efficacia e qualità per i pazienti affetti da cheratocono e da altri disturbi corneali, tra cui l’ectasia corneale iatrogena, la dedegenerazione marginale pellucida, la cheratopatia bollosa e le cheratiti infettive.
RitSight è stato progettato ed è prodotto per ottimizzare le procedure di cross-linking corneale:
✔️ Offrendo un dosaggio preciso e una maggiore biodisponibilità della riboflavina nella cornea.
✔️ Supportando i trattamenti personalizzati con il cross-linking corneale a guida teranostica.
✔️ Soddisfacendo i rigorosi requisiti del Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici (MDR).
Siamo orgogliosi che RitSight sia il primo prodotto con Certificazione CE MDR per l’indicazione d’uso. Questo risultato riflette il nostro impegno per l’innovazione e la cura dei pazienti e rafforza la nostra missione di fornire soluzioni all’avanguardia per la salute degli occhi e di supportare gli oftalmologi nel fornire i migliori risultati possibili ai loro pazienti.