La teranostica
(terapia guidata da diagnostica molecolare per immagini) è un paradigma rivoluzionario di medicina personalizzata, di precisione e predittiva del beneficio terapeutico.
Regensight rivoluziona la terapia del cheratocono con la teranostica.
La piattaforma di teranostica è certificata CE per il trattamento del cheratocono e di altre patologie corneali. Consente una terapia precisa e personalizzata in grado di arrestare la progressione della patologia con un’accuratezza predittiva del 91%, grazie al monitoraggio in tempo reale della risposta biologica della cornea alla riboflavina (vit. B2) e luce ultravioletta (UV-A).
La TERANOSTICA è il nuovo gold standard nella cura del cheratocono.
La piattaforma di Regensight integra tecnologie esponenziali, quali la realtà aumentata per l’interazione assistita chirurgo-macchina-paziente, l’Internet of Medical Things (IoMT) per il controllo remoto e la manutenzione predittiva, e l’Intelligenza Artificiale per il miglioramento continuo delle prestazioni.
La tecnologia di Intelligenza Artificiale rende la piattaforma di teranostica in grado di apprendere dall’uso dei chirurghi oculisti. Regensight è la prima azienda sanitaria al mondo ad offrire una piattaforma chirurgica adattiva per il trattamento dei disturbi visivi.
Il nostro primo obiettivo è stato convalidare clinicamente il paradigma di teranostica, per offrire la migliore opzione terapeutica e migliorare la capacità visiva dei pazienti con cheratocono.
Il nostro secondo obiettivo è convalidare il nostro rivoluzionario metodo per la correzione della miopia di grado lieve e della presbiopia.
I nostri prodotti già approvati
Attualmente, Regensight fabbrica ed immette in commercio tre dispositivi medici con indicazione d’uso per il trattamento delle patologie corneali con la procedura di cross-linking corneale a guida teranostica. Scopri di più
I trattamenti chirurgici della miopia, come la correzione laser, sono efficaci, ma presentano limiti: dolore, rischio di complicanze gravi (infezione, cicatrici corneali) e controindicazione in circa un terzo dei pazienti, ad esempio in caso di cornea sottile o cheratocono.
Non esiste ancora una soluzione chirurgica realmente efficace e sicura per la presbiopia, il disturbo visivo più frequente nell’anziano.
Il cross-linking corneale tradizionale può arrestare la progressione del cheratocono ma richiede la rimozione dell’epitelio che è causa frequente (20%) di complicanze e non migliora l’acuità visiva.
I limiti attuali del cross-linking corneale
L’efficacia del cross-linking corneale tradizionale varia ampiamente tra il 10% ed il 90% dei casi trattati. Per questo i chirurghi oculisti tendono a preferire il protocollo con rimozione dell’epitelio corneale, sebbene presenti tassi di complicanze elevati. I dispositivi medici UV tradizionali (SENZA Teranostica) presentano tutti i seguenti limiti:
- Non misurano la concentrazione di riboflavina, che è la principale sostanza che determina l’efficacia del cross-linking corneale.
- Non misurano l’efficacia del trattamento, esponendo il paziente ad una cura inadeguata.
- Non guidano il chirurgo ad adattare il trattamento ad ogni paziente in base alla misura intra-operatoria della risposta biologica della cornea.
- Inducono il chirurgo a scelte empiriche e non basate sui dati, causando incertezza e poca affidabilità nella cura.
J Biophotonics 2025b;18(2):e202400462
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Lombardo G et al. Non-invasive optical method for real-time assessment of intracorneal riboflavin concentration and efficacy of corneal cross-linking.
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Lombardo M, Lombardo G.
Grand Round at the Ophthalmology Dept., Stanford University, Palo Alto, CA (US)
Lombardo M.
Grand Round at the Moorfields Eye Hospital, UCL, London (UK)
