LA NOSTRA TECNOLOGIA
Regensight introduce, per prima al mondo, la teranostica per la cura dei disturbi visivi
La teranostica
(terapia guidata dalla diagnostica avanzata per immagini) è un paradigma rivoluzionario di medicina personalizzata, di precisione e predittiva del beneficio terapeutico.
Con la teranostica, Regensight rivoluziona la correzione dei più frequenti disturbi visivi nei giovani, come la miopia ed il cheratocono, e negli anziani, come la presbiopia.
La piattaforma di Regensight migliora la visione combinando l’applicazione controllata della riboflavina (vit. B2) nella cornea e l’illuminazione ultravioletta (UV-A) a guida teranostica.
La TERANOSTICA è una terapia Precisa, Predittiva e Personalizzata!
La piattaforma di Regensight è dotata di tecnologie esponenziali, quali la realtà aumentata per l’interazione assistita chirurgo-macchina-paziente, l’Internet of Medical Things (IoMT) per il controllo ed upgrade remoto e la manutenzione predittiva, e l’Intelligenza Artificiale per il miglioramento continuo delle prestazioni.
La tecnologia di Intelligenza Artificiale rende la piattaforma di teranostica in grado di apprendere dall’uso dei chirurghi oculisti. Regensight è la prima azienda sanitaria al mondo ad offrire una piattaforma chirurgica adattiva per la cura dei disturbi visivi.
La TERANOSTICA è una terapia chirurgica intelligente, guidata dall’analisi delle immagini del tessuto corneale durante il trattamento.
I NOSTRI PROGETTI
La piattaforma di Regensight è un sofisticato dispositivo oftalmico di teranostica che controlla l'applicazione e la foto-attivazione di riboflavina nella cornea
Lavoriamo affinché il nostro nuovo approccio possa portare a un miglioramento preciso della visione naturale e possa correggere efficacemente i più frequenti disturbi visivi nei giovani e negli anziani senza alcun evento avverso e senza dolore.
Idea | Pre - Clinical | Prototyping | Industralization | Clinical |
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Approved |
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TheraCXL |
TheraVision |
TheraVision |
Il nostro obiettivo a breve termine è la validazione clinica del paradigma di teranostica per offrire la migliore opzione di trattamento e migliorare la vista ai pazienti con cheratocono.
Il nostro obiettivo a medio termine è la validazione del nostro rivoluzionario metodo per correggere la miopia di grado lieve e la presbiopia.
I nostri prodotti già approvati
Attualmente, Regensight produce e commercializza due dispositivi medici con indicazione d’uso per il trattamento delle patologie corneali con la procedura di cross-linking corneale. Scopri di più
STUDI CLINICI
La teranostica per la correzione dei disturbi visivi
Essendo la teranostica una tecnologia emergente, il nostro scopo è stato convalidare questo nuovo paradigma dapprima per la cura del cheratocono.
Se desideri partecipare o hai domande sui nostri studi clinici, scrivici a clinicaltrials@regensight.com. Ulteriori informazioni sugli studi clinici in corso sponsorizzati da Regensight sono di seguito:
DISTURBI VISIVI
Che cosa sono i disturbi visivi?
I disturbi visivi o disturbi refrattivi oculari sono le cause più frequenti di disabilità visiva nel mondo. Possono essere causati da distorsioni, o aberrazioni, ottiche dell'occhio, principalmente della cornea, o da un cambiamento della lunghezza assiale dell'occhio o da una ridotta funzione dei muscoli intraoculari. I principali disturbi refrattivi sono:
Il cheratocono
è causato da una distorsione corneale.
E' la causa principale del trapianto di cornea nei giovani
La miopia di grado lieve
è causata da una maggiore lunghezza assiale dell'occhio.
Rappresenta la causa principale di disabilità visiva nei giovani
La presbiopia
è causata da una diminuzione dell'accomodazione.
Rappresenta la causa primaria di disabilità visiva negli anziani
Limiti delle tecnologie mediche attuali
Gli attuali trattamenti chirurgici della miopia, come la correzione laser, nonostante siano efficaci, presentano più problemi, come il dolore ed il rischio di gravi complicanze (infezione, cicatrici corneali). Inoltre, la correzione laser della miopia è controindicata in almeno un terzo delle persone che vorrebbero sottoporsi all’intervento perché la cornea è sottile o perché hanno il cheratocono.
Non esiste ancora alcuna soluzione chirurgica efficace e sicura per la presbiopia, che è il disturbo visivo più frequente nell’anziano e affligge 2 miliardi di persone nel mondo!
La tecnica tradizionale di cross-linking corneale con riboflavina e luce UV-A può essere efficace nell’arrestare la progressione del cheratocono; tuttavia, richiede la rimozione dell’epitelio che è causa frequente (20%) di complicanze. La procedura attuale inoltre non migliora l’acuità visiva, che permane ridotta a causa della distorsione corneale.
I limiti attuali del cross-linking corneale
L’efficacia del cross-linking corneale è molto variabile tra il 10% ed il 90% dei casi trattati. Ciò costringe i chirurghi oculisti a preferire il protocollo standard con rimozione dell’epitelio corneale, che tuttavia ha tassi di complicanze elevati . I dispositivi medici di illuminazione UV-A disponibili per il trattamento del cheratocono hanno tutti i seguenti limiti:
- Non forniscono informazioni sulla concentrazione della riboflavina, che è la principale variabile che determina l’efficacia del cross-linking corneale.
- Non valutano l’efficacia del trattamento, causando un ritardo nella diagnosi di inefficacia terapeutica e nell’adeguata cura al paziente.
- Non offrono al chirurgo una gamma completa di operazioni di trattamento.
- Non riescono a controllare e mantenere la massima affidabilità del dispositivo durante l’operazione.
PUBBLICAZIONI
Le evidenze scientifiche
La piattaforma di teranostica di Regensight per il trattamento del cheratocono è stata validata in ambiente pre-clinico ed i risultati sono stati pubblicati su prestigiose riviste scientifiche ad alto impact factor:
Ophthalmology 2024: S0161-6420(24)00367-1d.
J Biophotonics 2024; 17(7):e202400068
Graefe’s Arch Clin Exp Ophthalmol 2024; 262: 2569-2577
Lombardo G, Bernava GM, Serrao S, M, Roszkowska AM, Lombardo M. Predicting corneal cross-linking efficacy with real-time assessment of corneal riboflavin concentration.
J Cataract Refract Surg 2023; 49(6): 635-641.
Roszkowska AM et al. A randomized clinical trial assessing theranostic-guided corneal cross-linking for treating keratoconus: the ARGO Protocol.
Int Ophthalmology 2023; 43(7): 2315-2328.
Lombardo G, Bernava GM, Serrao S, Lombardo M. Theranostic-guided corneal cross linking: pre-clinical evidence on a new treatment paradigm for keratoconus.
J Biophotonics 2022; 15(12):e202200218.
Lombardo G et al. Comparison between standard and transepithelial corneal cross-linking
using a theranostic UV-A device.
Graefe’s Arch Clin Exp Ophthalmol 2020; 258(4): 829-834.
Lombardo M, Lombardo G. Non-invasive and real time assessment of riboflavin consumption in standard and accelerated corneal cross-linking.
J Cataract Refract Surg 2019; 45(1):80-86.
Lombardo G et al. Non-invasive optical method for real-time assessment of intracorneal riboflavin concentration and efficacy of corneal cross-linking.
J Biophotonics 2018;11(7):e201800028.
Lombardo M, Lombardo G.
Grand Round at the Ophthalmology Dept., Stanford University, Palo Alto, CA (US)
Lombardo M.
Grand Round at the Moorfields Eye Hospital, UCL, London (UK)